欣吉尔(注射用重组人白介素-2(125Ala/白介素-2
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【药品名称】
商品名：欣吉尔
通用名：注射用重组人新型白介素-2（125Ala IL-2）
药物类别:免疫调节剂
【产品特点】
125Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）取代，消除二硫健错配的可能；新型白介素-2分子结构均一，比活性提高、热稳定性增加；药物分子体内药理作用时间延长，临床疗效增强，副作用降低。成份与含量本品系采用基因工程技术生产的一种无菌125Ala IL-2冻干制剂，本品使用20mM PB,ph7.0的缓冲体系，并含有5%甘露醇及0。2%人白蛋白和125Ala IL-2 10、20、50、100万IU。
【药理作用】
IL-2能显著地增强T细胞、巨噬细胞、NK细胞的免疫功能，又能诱导杀伤细胞、LAK细胞和激活肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）。此外，IL-2与其他多种细胞因子这间有协同增强免疫功能的作用，促使肿瘤、感染病灶局限长。因此IL-2具有显著的免疫增强及抗肿瘤作用。与原型IL-2相比，改构后IL-2比活性和热稳定性增高，体内药理作用时间延长。
【适应症】
1． 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2． 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3． 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4． 各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红班狼疮、干燥综合症等。
5． 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【临床应用】
（1） 用于肾细胞癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肝癌等恶习性肿瘤的治疗和癌性胸腹水的控制。
（2） 肿瘤患者手术、放疗及化疗后的免疫功能的恢复。
（3） 用于某些病毒、细菌性感染疾病的综合治疗，如乙型肝炎、结核病、白色念珠菌感染等。
（4） 对于自身免疫性疾病、先天或后天免疫缺陷症也有一定的治疗作用。
【用法与用量】
1． 胸腹腔注射：125Ala ll-2 100-200万IU/次，每周1-2次，2-4周为一疗程。
2． 局部注射：根据癌灶大小决定剂量，每次每个病灶不少于610万IU，隔日一次，4周为一疗程。
3． 皮下注射：125Ala II-2 60-100万IU/m3,每日一次，每周5次，4周为一疗程。
4． 静脉滴注：125Ala II-2 40-80万IU/m3，每日一次，缓慢滴注，每周5次，4周为一疗程。
【副反应】
治疗中常见副反应为发热、寒战、乏力、恶心、轻度食欲下降等。其他少见的副反应包括局部反应、皮疹、血压下降、水潴留、转氨酶升高等，上述副反应多为轻度、易耐受，停药后可自行缓解。必要时可给予消炎痛或给予升压等措施对症处理。
【禁忌症】
既往对白介素-2过敏者或者其他严重疾病不能耐受本药之副反应者禁用本品。
【注意事项】
病人对IL-2等细胞因子的反应和耐受性有较大的个体差异，因此用药时剂量应从小到大并根据病人的反应调整剂量的大小及疗程的长短。
【包装和贮藏】
1． 规格：10万IU/瓶 、 20万IU/瓶、 50IU/瓶
、 100万IU/瓶
2． 包装：每盒10瓶
3． 贮藏：贮于2-8℃
4． 有效期：二年
【批准文号】
国药准字S19991007
国药准字S19991008
国药准字S19991009
国药准字S19991010
【生产厂家】
北京双鹭药业股份有限公司